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1、项目申请:向认证机构递交CE认证申请,明确设备型号、额定功率、应用场景等信息。 【详情+】
雾化器需要办理CE认证才能在欧洲市场销售。根据欧盟医疗器械法规(MDR),雾化器通常被归类为 IIa类 或 IIb类 医疗器械,必须通过CE认证才能合法销售。 【详情+】
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